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销售医疗器械需要什么资质

时间: 2023-03-28

法律咨询解答

经营医疗器械需要的资质如下:
1、经营医疗器械需要依法先取得营业执照,经营范围必须含有医疗器械销售;
2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
4、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
6、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

相关法律规定

《医疗器械经营监督管理办法》第九条,从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:

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